Concept
質の高いサポート
~誠実・正確・丁寧に~
東友SMO事業部は2002年(平成14年)に治験・臨床研究をサポートする部門として開設されました。
現在、関東一円の関連医療法人にて、腎・透析部門を中心に医薬品・医療機器の治験・臨床研究の受託から終了までのフルサポートを行っております。
業務内容Business
業務内容1治験施設支援業務
業務手順書の策定支援および治験の受託・実施全般を支援します。治験コーディネーターの育成に力を入れており、専門性の高いCRCによる治験を支援致します。
業務内容2臨床研究支援業務
「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」および「臨床研究法」を遵守して実施する臨床研究が適正に実施されるよう支援します。手順書および関連文書の作成などを支援します。
業務内容3製造販売後調査の支援業務
製造販売後データベース調査および学会調査への協力等を含め、医薬品・医療機器の製造販売後調査が適正に実施されるよう支援します。
業務内容4治験審査委員会・倫理審査委員会支援業務
治験審査委員会および倫理審査委員会が関連法規および手順書に基づき適切に実施されるよう支援します。
特徴Feature
メディカル東友ならではの特徴
関東一円に広がる提携医療機関
東友SMOは提携する医療機関において腎・透析医療に関する専門性と豊富な経験を強みとして、この領域疾患(腎不全・保存期腎不全・糖尿病性腎症・腎性骨症・腎性貧血・副甲状腺機能亢進症など)を主体としたSMO業務を展開しています。